Direktor Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Siniša Tomić najavio je da će prve doze vakcina protiv koronavirusa u Hrvatsku stići u subotu, 26. decembra, a potom će se sljedeća tri dana provesti i prva cijepljenja.
Evropska agencija za lijekova (EMA) odnosno njezino Komisija za humane lijekove, u ponedjeljak će odlučivati o odobrenju prvog cjepiva protiv virusa COVID-19 u Evropskoj uniji – cjepiva koje su proizveli američka kompanija “Pfizer” i njemačka “BioNTech”.
Dolazak tog cjepiva u Hrvatsku predviđen je 26. decembra, a potom trodnevna kampanja cijepljenja, kao i u drugim članicama EU, 27., 28. i 29. decembra.
Za plan vakcinacije nadležan je HZJZ, prenosi Hina.
– Prve doze bit će u inicijalnim količinama i onda će dolaziti nove doze – rekao je u izjavi novinarima Tomić.
Objasnio je da nakon EMA-inog odobrenja slijedi odobrenje Evropske komisije koje će vrijediti za sve države članice EU, pa tako i Hrvatsku, a nakon odobrenja Evropske komisije bit će objavljene i sve detaljne informacije o lijeku.
– Najprije će biti objavljene na engleskom jeziku, a u srijedu se očekuje i na jezicima svih članica EU. Sadržavat će upute za pacijenta, sažetak opisa sastava lijeka za zdravstvene radnike te završni izviještaj o ocjeni lijeka – rekao je Tomić.
Naglasio je da će to biti dostupno i u bazi lijekova kao i na linku EK i sadržavat će sve podatke, uključujući sve nuspojave, kontraindikacije, indikacije i sve što, uobičajeno, prati svaki lijek. Dodao je da se iz tih informacija onda “derivira uputa o lijeku, koja je pisana jezikom prilagođenim pacijentu i sadržavat će sve nužne upute.
U informacijama o proizvodu bit će navedene sve dosad zabilježene nuspojave odnosno ko ga eventualno neće smjeti primiti.
Nakon početka primjene cjepiva za zaprimanje prijava o eventualnim nuspojavama u Hrvatskoj će biti zaduženi HALMED i HZJZ.
