Američka biotehnološka tvrtka Moderna objavila je da se njeno cjepivo protiv bolesti covid-19 pokazalo učinkovitim kod gotovo 95 posto osoba cijepljenih u kliničkim ispitivanjima. To je čak i malo veća učinkovitost od one o kojoj su prošle sedmice izvijestili Pfizer i BioNTech.
Prvi su na svijetu počeli testirati cjepivo, a sada preliminarni podaci tvrtke Moderna u poodmaklom testiranju pokazuju kako je učinkovitost 94,5 posto. Još preciznije, 30 hiljada ljudi sudjelovalo je u testiranju, dio je dobio cjepivo, dio placebo. Ukupno se razboljelo 95 ljudi, ali samo je petero onih koji su primili pravo cjepivo, a 90 je bolesnih među kontrolnom skupinom.
Saznanje da je cjepivo učinkovito je izvrsno, ali još nas čeka regulatorni proces, zaokruživanje znanstvene studije, prikupljanje dodatnih podataka. Posebno u vezi s time je li sigurno. A onda idemo u veliku proizvodnju, rekao je Stephen Hoge, predsjednik uprave Moderne.
Ovo posljednje znači 20 miliona doza do kraja godine i, ovisno o potrebama, od 500 miliona do milijardu tokom 2021. Priznaju da podaci o učinkovitosti nisu konačni jer se i dalje prati hoće li se neko zaraziti. Također, nemoguće je znati koliko traje zaštita onih koji su se cijepili…
U priopćenju Moderne stoji i da se među cijepljenim dobrovoljcima koji su se ipak zarazili nije razvio teži oblik Covida-19, a u grupi koja je primala placebo teža klinička slika bila je u 11 osoba. Istovremeno je objavljeno da je između 9 i 10 posto cijepljenih imalo nuspojave nakon druge doze, poput umora, otekline ili crvenila oko mjesta uboda.
Ovo je ključan trenutak u procesu razvoja našeg cjepiva protiv Covida-19, rekao je šef Moderne Stéphane Bancel.
Ova pozitivna preliminarna analiza koja je proizašla iz treće faze ispitivanja daje nam prve kliničke naznake da naše cjepivo može uspješno spriječiti razvoj Covida-19, uključujući i teži oblik te bolesti, dodao je.
No rezultati studije još nisu prošli recenziju neovisnih znanstvenika. Do kraja mjeseca Moderna planira prikupiti dodatne podatke vezane uz sigurnost cjepiva, a nakon toga će ga prijaviti za registraciju američkoj Agenciji za hranu i lijekove.
Koliko dugo traje imunitet?
Još se ne zna koliko traje imunitet koji Modernino cjepivo daje ispitanicima. Za odgovor na to pitanje bit će potrebno duže praćenje njihovog stanja, objavio je BBC.
Ne zna ni koliko dobro cjepivo funkcionira kod starijih osoba. Tal Zaks, prvi čovjek za medicinska istraživanja u Moderni, kazao je za BBC da podaci zasad sugeriraju da učinkovitost cjepiva ne pada s dobi cijepljenih osoba. Još se ne zna štiti li cjepivo samo od razvijanja težih simptoma ili sprječava i daljnje širenje zaraze od ljudi koji su cijepljeni. Odgovori na ta pitanja odredit će način korištenja cjepiva, piše BBC.
Modernino cjepivo praktičnije od Pfizerova
Pfizerovo cjepivo mora se čuvati na minus 75 °C, a cjepivo Moderne može se čuvati i na minus 20 °C, kao što je slučaj i s cjepivima protiv, naprimjer ospica. Cjepivo se može čuvati i 30 dana u hladnjaku, dok Pfizerovo u hladnjaku smije stajati samo pet dana.
Prošli sedmice su tvrtke BioNTech i Pfizer objavile da su preliminarne analize pokazale kako je njihovo cjepivo učinkovito u 90 posto slučajeva, u koliko ih se može spriječiti da se razviju simptomi bolesti COVID-19.
U provedenim testiranjima sudjelovalo je oko 43.000 dobrovoljaca. Cjepivo koje su razvili BioNTech i Pfizer jedno je od 11 koja su trenutno u završnoj fazi ispitivanja.
Profesor molekularne medicine sa Univerziteta u Oxfordu Kristijan Ramadan u HRT-ovu Dnevniku u petak rekao je da su vijesti o cjepivima ohrabrujuće te da vjeruje da ćemo 2022. epidemiju zaboraviti. Profesor Ivan Đikić za portal HRT-a jučer je kazao da, sve dok nemamo cjepivo, jedino što možemo je mjerama izolirati i spriječiti širenje virusa i gubitke života.
(HRT)